喜报 | 上海生物芯片有限公司及旗下芯超生物起草参编2项生物样本领域国家标准发布！

2023年09月07日国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2023年第9号中国国家标准公告，批准GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》、GB/T 42466-2023《生物样本库多能干细胞管理技术规范》2项生物样本领域国家标准发布！

GB/T 42465-2023《人类生物样本中医信息基本数据集》于2020年02月14日申报，2021年05月06日下达计划，由广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)牵头起草，上海生物芯片有限公司、上海芯超生物科技有限公司等9家单位共同合作完成。该标准规定了人类生物样本中医信息基本数据集，包括元数据、数据元属性及代码本文件适用于人类生物样本的中医信息标识、采集、存储与共享。遵循“科学性、实用性、统一性、规范性”的标准编制原则，通过对生物样本库现场调研、文献系统调研、需求分析等保证标准内容的科学实用性，揭示中医药理论与方法的科学内涵，验证中医药临床疗效，促进生物样本资源交流与共享，支撑中医药现代化科学研究。GB/T 42466-2023《生物样本库多能干细胞管理技术规范》于2020年03月12日申报，2021年08月27日下达计划，由中国科学院动物研究所牵头起草，北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会、上海芯超生物科技有限公司等16家单位共同合作完成。该标准的主要规定了人多能干细胞和小鼠多能干细胞的相关术语定义、生物原材料的采集和接受、建系、复苏、培养、冷冻、存储、检测、分发和运输的管理技术要求。适用于生物样本库中人和小鼠多能干细胞的研究与开发，不适用于临床治疗用途的多能干细胞。以促进生物样本库多能干细胞科学管理工作的规范化和标准化为出发点,参考了现有多能干细胞、生物样本库人类遗传资源以及哺乳动物细胞相关标准，建立标准化的多能干细胞生物样本过程管理和质量控制，对支撑干细胞领域高效发展具有重大意义。来源: 全国生物样本标准化技术委员会