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上海生物芯片有限公司

Shanghai Biochip Co., Ltd. 

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分子诊断   Molecular Diagnosis

网站首页  ꄲ  技术平台  ꄲ  分子诊断

  公司(中心)建设了高规格的1500㎡的GMP净化车间和核酸、胶体金和免疫组化生产线,引进了国外优秀专利技术,聚集和培养了一批优秀的试剂开发及产业化专业人才,分布于产品研发、临床研究、注册检验与申报、中试生产、质量管理等各个环节,并通过了ISO13485质量体系认证并取得了上海药监局办法的《医疗器械生产许可证》,成功建立了分子诊断产品临床转化“从样品到产品”快速通道。目前公司(中心)已经有2项分子检测与诊断产品获得了三类医疗器械证注册,1项产品获得了二类医疗器械证注册,多项产品获得一类医疗器械证备案。另外还有一大批一类、二类和三类体外诊断试剂盒处于研发或临床试验阶段,其中幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)进入了创新医疗器械特别审查通道。。公司(中心)专注于肿瘤早筛早诊、分子分型、个性化治疗及预后评估领域及其相关微生物检测等,为亚健康人群及肿瘤患者打造居家检测方案及医疗级的基因检测IVD产品及服务,造福人类健康。

分子诊断2
分子诊断1

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电子邮箱:

marketing@shbiochip.com

地址: 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151号

技术电话:

4001002131

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