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中心“样品到产品”又结硕果,SBC旗下芯超生物首个上市的幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒入选中国医药生物技术十大进展

  

2022 年 1 月 10 日,由中国医药生物技术协会指导和《中国医药生物技术》杂志社主办的“2021年中国医药生物技术十大进展发布会”以网络直播形式如期而至。

 

  本次活动分为征集推荐、专家初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布 6 个环节。经过专家评审,有18个候选项目脱颖而出进入公众投票环节,10天内达到7万多的阅读量,有4万多人参加投票;综合公众投票和院士函审结果,经终审专家会审评,产生了2021年中国医药生物技术十大进展。(详情请查看https://mp.weixin.qq.com/s/Hn_yk7fHqL_trclvu37PZQ)

 

★ 核酸检测技术取得重大进展 ★ 幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2021年4月1日,SBC旗下上海芯超生物科技有限公司的幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)创新特别审批颁发的医疗器械注册证(国械注准20213400227),该产品是国内上市的首个幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒,用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断,为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。

 

全球首个,填补空白

全球首个由监管部门批复的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂

 

预测耐药,安全用药

预测耐药情况,选择最佳治疗方案

预防抗生素滥用,临床用药更安全

 

技术优势,检测准确

HS-ARMS-PCR技术

特异性高,灵敏度高,抗干扰能力强

 

简单快速,节约成本

2小时完成检测,操作简单、实验条件易满足,满足临床需求

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