SBC旗下公司 | 芯超生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获国家医疗器械注册证

注册证号：国械注准20203400367

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒（2019-nCov）抗体，加样后10-15分钟即可观察检测结果，检测过程具有便捷、快速的特点。

该检测试剂盒仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查，仅限医疗机构使用。

全球疫情仍呈蔓延态势，作为上海市首家获得新型冠状病毒抗体检测试剂盒国家注册证的企业，正积极准备投入支援各国抗疫前线。

关于SBC

上海生物芯片有限公司（SBC）成立于2001年。2003年国家发改委批复，依托SBC设立生物芯片上海国家工程研究中心，总投资2.9亿。该中心是我国生物医药领域规模最大的生物技术国家工程研究中心之一，致力于生物芯片及相关生物技术在生命科学研究、医疗保健和药物开发等领域的应用和推广，是全国生物样本标准化技术委员会（TC559）、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）与中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会的秘书处与主任委员单位。

公司（中心）成立以来，始终秉承公司发展愿景和国家工程研究中心的战略使命，坚持“科研创新、市场导向、以人为本”的价值理念，充分发挥国家工程中心的品牌优势、平台优势、人才优势，确立了以生物样本资源库、基因芯片、高通量测序、组织芯片和生物信息学为核心平台的技术创新服务体系，以分子医学检验和分子诊断产品研发生产为核心竞争力的产业化体系，形成科研和药物研发技术服务、分子检验服务和分子诊断产品研发生产销售等三大主营业务，成为张江高科技园区生物医药产业基地一个具有行业影响力和发展特色的创新创业企业集群。

关于芯超生物

芯超生物是上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)旗下专注于生物样本库（B）标准化建设、学科建设（D）、转化研究（T）与精准医学（M）领域的上海高新技术企业。上海生物芯片有限公司（SBC）成立于2001年，2003年国家发改委批复，依托SBC设立生物芯片上海国家工程研究中心（C），总投资2.9亿。国家工程研究中心是我国组学、高通量技术与精准医学领域代表单位，为全国生物样本标准化技术委员会（TC559）、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）与中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会的秘书处与主任委员单位。

 芯超生物成立16年来，不忘初心，砥砺前行，自主创新，锐意进取，聚焦临床研究、成果转化、临床应用等产业发展关键环节，精准发力，构建了国家标准的生物样本库、分子医学临床研究、转化医学平台及精准医疗产业链，搭建了从“样品”到“产品”的快速临床转化研究与个性化精准医疗的完整通道。一切以患者为中心，在国内率先倡导并推进CBDTM临床医学重点学科建设的创新性整体解决方案。