国家十二五科技重大专项：全血一步法甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒获医疗器械注册证

2015年11月3日，上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心（中心）子公司上海芯超生物科技有限公司（上海芯超）研发的AFP检测试剂盒获得上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（沪械注准20152400640），相比较传统胶体金免疫层析技术，该产品采用具有国际专利的工艺设计，不需使用任何仪器，仅需一滴指尖全血即可一步法地检测患者的AFP水平，操作简单方便，在社区和家庭AFP指标普查中，可以及时发现乙肝等慢性肝病AFP的升高，及时到医院就诊，实现早期诊断，具有重大的社会价值与广阔的市场前景。该产品开发由中心执行主任、上海芯超总裁郜恒骏教授领衔的国家十二五科技重大专项“肝癌分子标记物群大样本验证与产业化”项目资助，该注册证的获得，标志着十二五重大专项高技术含量的科研成果产业化取得重大进展，并为中心、公司后续的分子医学科研成果转化研究及其在精准医学中的临床应用奠定了坚实的基础，具有里程碑意义。